近期药品的管理和规定（近期药品处理措施）

药品法律法规有哪些

1 、药品法律法规：《药品管理法》
、《一次性使用医疗用品管理条例》 。 食品法律法规：《食品安全法》、《食品安全法实施条例》 、《餐饮服务许可管理办法》
、《餐饮服务食品安全监督管理办法》
。 法律是国家的统治工具，体现全体国民意志 ，由立法机关制定并强制执行。

2、法律分析：药品零售相关法律法规有《中华人民共和国药品管理法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等等 。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品
，也可以委托药品经营企业销售
。

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、《中华人民共和国药品管理法》：该法是中国药品监督管理的核心法律，涵盖了药品的评审、质量检验 、医疗器械监督管理、生产经营管理
、使用与安全监管、医院药学管理 、稽查
、药品采购和处罚等方面 ，对医药事业的发展具有指导意义。该法于1984年9月20日通过
，并于1985年7月1日起施行 。

4、《麻醉药品管理办法》；（4）《精神药品管理办法》；（5）《中华人民共和国禁毒法》；（6）《国务院戒毒条例》
。

5 、《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验
、医疗器械监督管理、药品生产经营管理 、药品使用与安全监督管理
、医院药学标准化管理、药品稽查管理 、药品集中招投标采购管理
、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

临期药品规定多久不能卖

1、药品应在保质期届满前三个月 ，即90天时停止销售 。 不同保质期的药品
，临期界定有所不同：- 保质期超过一年的药品，应在到期前45天停止销售。- 保质期在半年以上但不足一年的药品 ，应在到期前20天停止销售
。- 保质期在90天以上但不足半年的药品，应在到期前15天停止销售。

2 、法律分析：药品的法律法规中规定药品距失效期3个月禁售 。一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了
，就是距失效期3个月以上的，也不能销售
。三个月内到期的药品下架不下架国家没有明文规定 ，但医院为保用药安全
，采取较严格的管理，所以许多医院不经营三个月过期的药品。

3、法律分析：一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了 ，就是距失效期3个月以上的
，也不能销售 。但并非禁止销售，在货源充足时
。在消费者知情 ，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了
，且药品短缺时，对用药疗程在有效期内的药品 ，即使是距有效期1个月。药品的效期通常用有效期或失效期表示 。

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、法律分析：商品临期不能售卖的时间根据保质期和商品种类不同而有所不同
。保质期不同：保质期大于300天
，剩余保质期时长小于保质期十分之一时长，禁卖；保质期小于等于300天 ，剩余保质期时长小于30天，禁卖。

5、通常情况下
，有效期在半年至一年内的药品可归类为临期药品 。部分企业会在药品有效期临近三个月时进行下架，以保障消费者购得的药品具备充足的使用期限
。然而 ，值得关注的是
，药品经营企业有责任确保所售药品的品质与安全性，对临期药品需实施严格的管理与监控 ，避免过期药品流向市场。

新版《中华人民共和国药品管理法》的核心制度是什么?

1 、新版《中华人民共和国药品管理法》的核心制度是药品管理应当以人民健康为中心
，坚持风险管理
、全程管控、社会共治的原则，建立科学 、严格的监督管理制度 ，全面提升药品质量
，保障药品的安全
、有效、可及 。

2 、医疗卫生法律。指由全国人民代表大会及其常务委员会制定颁布的法律文件
。目前全国人大常委会通过的法律有：《中华人民共和国食品卫生法》
、《中华人民共和国药品管理法》等。行政法规 。指由国家最高行政机关即国务院制定颁布的规范性文件
。

3、《中华人民共和国传染病防治法》。 《中华人民共和国药品管理法》 。 《医疗事故分级标准》（试行）
。 《医疗事故处理条例》。 《首诊科室与首诊医生负责制度》 。 《三级医师负责制度》
。 《值班 、交接班制度》。 《处方制度》 。 《转院
、转科制度》
。

药品管理法第117条规定

1、根据《药品管理法》第一百一十七条规定，生产 、销售劣药的行为将受到严厉处罚。相关部门将没收违法生产、销售的药品和违法所得 ，并处以违法生产
、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款 。

2、法律分析：根据《药品管理法》第1111119条规定
，使用劣药的单位没收违法所得，并处违法使用药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的 ，按十万元计算，货值金额不足一万元的
，按一万元计算；情节严重的，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证。

3 、《中华人民共和国药品管理法》规定有“责令限期改正 ，给予警告”共七个条款
，其中六个为逾期不改的再处以其他处罚，唯第一百一十七条第二款规定为可以处以罚款
。第一百一十七条第一款对劣药的处罚区别药品批发与零售 ，起罚金额相差十倍
，而第一百一十七条第二款起罚金额计算不区别。

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、按照《药品管理法》第117条规定，生产、销售劣药的 ，没收违法生产 、销售的药品和违法所得
，并处违法生产
、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算） 。

5、有下列情形之一的 ，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
。